PCR 蔚華科技 Spirox 矽基分子 快篩 CoVid-19

蔚華攜手矽基分子 半導體快篩檢測技術大突破

2020-08-28
半導體測試解決方案專業品牌蔚華科技(Spirox)與矽基分子電測科技股份有限公司今日共同宣布即將推出新冠病毒快速檢測晶片系統,以矽基開發的生物晶片,搭配蔚華科技客製檢測儀器,透過高靈敏度的半導體晶片檢測技術,只要三分鐘即可判讀,即使感染初期或是無症狀患者皆能提供準確的檢驗結果,此快篩系統即將與高雄榮總正式合作進行測試,預計於年底前完成驗證並量產上市,明年計劃再推出可同步篩檢流感及新冠病毒之檢測套組,有助流感與新冠肺炎之檢測分類,可望成為台灣及全球醫療在新冠肺炎病毒的即時檢測上最重要的里程碑。

新冠肺炎發展至今全球超過二千萬人確診及七十多萬人死亡,各國無不傾盡全力推動檢測及疫苗之開發。蔚華科技董事長陳有諒表示,雖然業界及學界持續投入相關技術研究,但生醫晶片在量產及應用一直未見重大突破,台灣半導體業向來以卓越的晶片設計及製造能力享譽全球,新冠病毒快速檢測晶片系統問世即是台灣在生醫及半導體跨領域整合的成功。蔚華除了提供矽基分子所需的客製化檢測設備,更善用耕耘半導體業多年的渠道及資源,積極推動系統開發至量產之進程,協助矽基分子快速突破進入量產面臨的種種瓶頸,推出全球第一套以場效應電晶體(MOSFET)進行新冠病毒檢測的產品。

矽基分子執行長褚家容說明,有別於現行快篩技術所採用聚合酶反應(Real-Time PCR)檢測以光學訊號判讀,矽基分子利用「生物奈米矽場效應電晶體」(Bio-FET)對電荷具極高靈敏度的特性,結合表面改質及分子檢測技術,當晶片偵測到待測物,電流訊號會立即上升,提供即時檢測結果。此外,每一晶片具有上萬個檢測點,微量檢體即可同時檢測上萬次,大量電訊號數據經過分析運算可產生準確率極高的檢測結果,且擁有核酸不需要經過PCR放大的超高靈敏度,不但大幅縮減現行核酸檢測所需的時間且準確度與核酸檢測相同,檢驗過程也更加安全簡便,成為新冠病毒早期快速檢測的最佳解決方案。

褚家容進一步指出,矽基分子團隊多年來致力於生物晶片檢測研究及半導體生醫晶片產品化相關的跨領域高端技術開發,此次與蔚華科技攜手鏈結台灣半導體生醫晶片產業,成功串接上下游供應鏈,包括半導體廠、系統開發、晶片封裝、試劑開發,提升技術靈敏度與突破製程的瓶頸,提供更準確的篩檢工具,同時也建立與醫院檢驗人員、醫師等使用者的有效討論管道來進行場域認證。

中研院物理研究所陳啟東教授指出,矽基分子所擁有的快速檢測平台所採用的是多年來研究室與矽基分子共同開發且已經過各式分子檢測驗證的生物場效應電晶體(Bio-FET)檢測技術。檢測機制是基於生物分子反應伴隨的電荷改變,透過場效應電晶體提供高精準度的即時檢測及輔助判斷治療。此一平台可應用於新冠病毒檢測,適合直接布署於機場、港口或人潮較多、感染風險較大的檢驗站,做為第一線預防的篩檢工具,將為全球疫情防控提供極大助力。

高雄榮總陳垚生副院長表示,矽基分子已在高雄榮總的建議下完成第一階段的檢測流程設定、探針序列設計及標準品測試,以及第二階段的複雜環境測試與閥值確認,目前已進入第三階段特異性測試及模擬檢體測試,測試結果與預估值一致,院方樂見雙方進一步合作,正式將檢測設備交給高榮,啟動下一階段實際檢體測試及盲測,預計可於九月底完成驗證。

國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心胡一君經理表示,生醫晶片發展立足於國內一流的晶片支援架構,是公認我國最有競爭力的醫材。此類產品從晶圓製作、晶片與微流道整合封裝、生物分子固定、晶片表面處理到電訊號處理及軟體等都需要結合跨領域的產業串連,近年來由國研院儀科中心積極推動跨業整合,透過竹北的生醫晶片實驗室以及與矽基分子等公司合作,開發關鍵技術並推動生醫晶片後製程資源整合,完整的產業鏈已逐漸成型,成功培育出矽基領先國際的卓越成就。

褚家容表示,矽基分子秉持過去開發癌症篩檢 「提早發現,及時治療」的理念,自年初新冠肺炎疫情爆發以來,團隊快速進行調整,將現有之「快速、準確、操作安全」檢測技術,開發出高準確率且結合快篩優勢的新冠病毒快速檢測晶片系統,將企業之力投入抗疫作戰,在蔚華科技及業界合作夥伴的的全力支持與台灣官方的積極輔導下,將此次全球新冠病毒的危機轉換為台灣科技醫療產業跨時代發展的轉機。未來除了與蔚華科技積極將此新冠病毒快速檢測晶片系統推展至其他國家,進一步在國際上展現台灣醫療的防疫能量,善盡地球公民及企業社會責任,同時也將持續深化生物晶片檢測研究及開發,預計再推出可同步篩檢流感及新冠病毒之檢測套組,以及癌症與腎衰竭等重大疾病之早期檢測系統,展現台灣技術實力。

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