醫療線纜 無塵室 ISO

Molex無塵室符合ISO微粒子污染標準

2015-09-22
Molex現有一座完全符合ISO 146441-1:1999 Class 8認證的無塵室,符合ISO要求所嚴格指定的微粒子污染等級標準。該無塵室每立方英尺空氣中所含顆粒物數量少於十萬個,可製造多種符合ISO 13485要求且廣泛用於手術室、醫院、實驗室及診所的醫療線纜(Medical Cable)與外科線纜(Surgical Cable)。該微生物受到控制的環境可將室內壓力、溫度、濕度以及污染等級保持在標準所要求的範圍內。
Molex現有一座完全符合ISO 146441-1:1999 Class 8認證的無塵室,符合ISO要求所嚴格指定的微粒子污染等級標準。該無塵室每立方英尺空氣中所含顆粒物數量少於十萬個,可製造多種符合ISO 13485要求且廣泛用於手術室、醫院、實驗室及診所的醫療線纜(Medical Cable)與外科線纜(Surgical Cable)。該微生物受到控制的環境可將室內壓力、溫度、濕度以及污染等級保持在標準所要求的範圍內。

Molex 產品行銷經理Seann Kwan表示,通過ISO認證的Class 100,000無塵室設施可為醫療器械設計人員提供滿足各種國際標準和法規要求的線纜元件,該元件可應用到用於病人體外或體內的醫療器械中。”

每間無塵室都配備高效率空氣微粒(HEPA)過濾器,以防止空氣傳播生物與病毒生物(Viral Organism)傳播。這些過濾器還採用正壓設計,可將未過濾的空氣隔離在房間外部,同時空氣射叢(Air-Shower)可在工作人員與產品進入房間前除去所沾染到的顆粒物。

無塵室審核維護流程包括對微生物計數,以確保符合潔淨度和生物負載等級的要求。醫用等級外科線纜和非外科用醫療線纜適用於多種應用,包括消融術(Ablation)、關節鏡檢查(Arthroscopy)、冷除法、美容、牙科、電外科、內視鏡檢查、胃炎治療、腹腔鏡檢查、雷射、眼科、電動工具、手術導管、機器人及內視鏡。

Molex網址:www.molex.com.cn

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